先為達(dá)XW003糖尿?、蚱谂R床試驗完成全部受試者入組
杭州先為達(dá)生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布其生物制品1類新藥XW003針對2型糖尿病適應(yīng)癥的中國Ⅱ期臨床試驗已于近日順利完成全部受試者入組。XW003是先為達(dá)自主研發(fā)的新型、長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,經(jīng)過優(yōu)化,可提高其生物活性、生產(chǎn)成本效益,允許每周給藥一次。此前在澳大利亞完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。
本項Ⅱ期臨床試驗是一項在中國開展的多中心、隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估XW003在國內(nèi)成年2型糖尿病受試者中的安全性、耐受性和療效。此外,XW003針對肥胖適應(yīng)癥的國際多中心Ⅱ期臨床試驗也正在啟動中。
“非常高興本項臨床研究能在疫情防控形勢嚴(yán)峻的情況下提前一個月完成全部受試者入組,感謝所有參與本項臨床試驗的研究者、受試者和我們的臨床團(tuán)隊。這是XW003研發(fā)過程中極為重要的一個里程碑?!毕葹檫_(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示:“我們期待能在2022年獲得包括本項研究在內(nèi)的XW003各項研究的頂線結(jié)果。我們將持續(xù)推進(jìn)XW003單藥及與其他藥物聯(lián)合用于糖尿病、肥胖癥和NASH治療的各項研究?!?/span>
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先為達(dá)聚焦慢性代謝性疾病,致力于開發(fā)全球首創(chuàng)或同類最佳大分子創(chuàng)新藥物。基于多個核心平臺,先為達(dá)建立了多個處于不同研發(fā)階段的全球首創(chuàng)或同類最佳藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得 4 項臨床試驗批件,其中 2 項已快速推進(jìn)至 Ⅱ 期臨床試驗。欲了解更多信息,請登錄先為達(dá)官方網(wǎng)站:www.sciwindbio.com 。
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