開發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH的創(chuàng)新的單一及聯(lián)合療法
依托自身核心技術(shù)平臺,先為達聚焦代謝疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)有多個管線研發(fā)進度全力推進中,并擁有強勁后續(xù)開發(fā)能力。
伊諾格魯肽注射液 (XW003,Ecnoglutide Injection) | 伊諾格魯肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一種具有偏向性的新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,正被開發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和非酒精性脂肪型肝炎(NASH)。 糖尿病Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,治療20周后,伊諾格魯肽注射液1.2mg組的糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線改變值達2.4%;中國超重和肥胖癥Ⅰc/Ⅱa期臨床試驗中期數(shù)據(jù)顯示,治療14周后,伊諾格魯肽注射液1.8mg組的受試者平均體重下降了9.6%(8.3公斤);國際多中心肥胖癥Ⅱb期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,治療18周后,伊諾格魯肽注射液2.4mg組的受試者平均體重下降了11.1%(10.9公斤)。 伊諾格魯肽注射液現(xiàn)已啟動2型糖尿病和肥胖癥的Ⅲ期臨床研究。 |
口服伊諾格魯肽 (XW004,Oral Ecnoglutide) | 口服伊諾格魯肽(XW004,Oral Ecnoglutide)是先為達自主研發(fā)的新型長效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑,用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH。通過與口服吸收增強劑的結(jié)合,可防止活性物質(zhì)Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血,以達到每日一次甚至更長時間口服給藥,進一步提高了患者依從性。 口服伊諾格魯肽現(xiàn)已在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床研究。 |
XW014 | XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑,正被開發(fā)用于治療肥胖癥和2型糖尿病。 作為口服小分子藥物,XW014比其他GLP-1多肽藥物更易于生產(chǎn),并且具有高度的口服生物利用度。同時,XW014還具有與其他機制互補的口服藥物共同開發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,從而達到更佳的臨床療效。 XW014現(xiàn)已在美國啟動Ⅰ期臨床研究。 |
XW017 | 經(jīng)驗證,在臨床試驗中,與GLP-1類似物聯(lián)合使用的注射型GIP受體激動劑可以改善血糖控制和促進代謝健康,并且有著更為顯著的減重效果。 XW017是一種新型、長效的GIP肽類似物,針對生物活性和體內(nèi)穩(wěn)定性進行了優(yōu)化。GIP-1很有可能與GLP-1類似物共同配制,為肥胖癥、2型糖尿病和NASH提供更有效的聯(lián)合療法。 XW017預(yù)計將于2023年上半年進入臨床試驗。 |
XW001 | XW001在人源重組人白介素29(IL29)的基礎(chǔ)上,經(jīng)蛋白質(zhì)工程優(yōu)化,使得霧化吸入給藥更加穩(wěn)定。XW001吸入溶液具有獨特的廣譜抗病毒優(yōu)勢,臨床前研究顯示,可顯著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的復(fù)制。尤其在新型冠狀病毒感染的研究中,XW001吸入溶液可顯著抑制新冠病毒的復(fù)制,并可明顯降低感染造成的肺部炎癥。 XW001吸入溶液已獲得用于治療呼吸道合胞病毒感染的臨床批件,目前已完成Ⅰ期臨床研究。同時,XW001吸入溶液還在國內(nèi)獲得用于治療新型冠狀病毒感染的臨床批件。 |