先為達生物將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆年會上公布伊諾格魯肽注射液 、口服伊諾格魯肽以及新型胰淀素類似物的積極研究結(jié)果

?        口服伊諾格魯肽（Oral Ecnoglutide，XW004） (1871-LB)的Ⅰ期臨床研究表明，該藥物安全耐受性良好，并可顯著降低體重(給藥6周后體重降低達6.76%)。改善的口服生物利用度使每日15 - 30mg的口服伊諾格魯肽劑量可達到或超過每周皮下注射GLP-1類似物用于減肥的血漿暴露水平。

?        針對2型糖尿病(T2DM)患者(742-P，793-P)的Ⅲ期臨床研究證實，每周一次皮下注射伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003），治療24周后，HbA1c較基線顯著下降高達-2.43%，其中，高達35.2%的受試者達到正常糖化水平(HbA1c <5.7%)，43.7%的受試者體重減輕≥5%。

?        新研發(fā)的胰淀素類似物（788-P, 789-P)，在體外研究中展示了良好活性，在臨床前研究中，該胰淀素類似物與伊諾格魯肽（Ecnoglutide）聯(lián)用對體重減輕具有更好的協(xié)同作用，減重效果優(yōu)于卡格列肽（Cagrilintide)和司美格魯肽（Semaglutide）組合。此外，我們還開發(fā)了在中性pH值下穩(wěn)定性高的胰淀素類似物，可以與伊諾格魯肽（Ecnoglutide）或其他GLP-1類似物制成聯(lián)合制劑，從而降低成本并提高患者的使用便捷性。

中國杭州和美國舊金山，2024年6月21日—杭州先為達生物科技股份有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司，今天宣布將在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆年會上展示五幅壁報，其中一幅入選突破性進展報道。屆時將公布兩項臨床研究的積極結(jié)果，包括伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection，XW003)在中國成人2型糖尿病受試者（T2DM）中Ⅲ期臨床研究及口服伊諾格魯肽（Oral Ecnoglutide，XW004)在健康受試者、健康肥胖受試者中的Ⅰ期臨床研究。同時，還將公布新型胰淀素類似物的臨床前研究成果。

美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆年會將于2024年6月21日至24日在佛羅里達州奧蘭多舉行。

突破性進展壁報展示(1871-LB)：2024年6月22日星期六 12:30PM - 1:30PM

標題：“口服伊諾格魯肽（Oral Ecnoglutide）Ⅰ期臨床有關(guān)安全性、有效性和藥代動力學的頂線結(jié)果”

壁報展示(742-P)： 2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

標題：“cAMP偏向性長效GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003）治療成人2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究”

壁報展示(793-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

標題：“偏向性GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection ，XW003）相對于無偏向性多肽具有更好的療效”

壁報展示(789-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

標題：“一種可用于體重控制的新型長效胰淀素（Amylin）受體激動劑的發(fā)現(xiàn)”

壁報展示(788-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

標題：“GLP-1類似物伊諾格魯肽（Ecnoglutide）和胰淀素(Amylin)類似物在臨床前動物模型中的協(xié)同減重效果”

關(guān)于伊諾格魯肽（Ecnoglutide）， 伊諾格魯肽注射液（XW003）和口服伊諾格魯肽（XW004）

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的潛力。伊諾格魯肽注射液（XW003）是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可實現(xiàn)每周給藥一次。已完成的臨床研究證實，伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)異的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性?？诜林Z格魯肽（XW004）是伊諾格魯肽的一種口服制劑。

關(guān)于先為達生物

先為達生物是一家臨床階段、專注于研究及開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線包括同類首創(chuàng)和最佳候選藥物，長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（臨床Ⅲ期）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達生物開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內(nèi)的專利技術(shù)，并基于核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請訪問：www.sciwindbio.com。

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